| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由外壳、连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块组成。缝线穿引器由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针、引线钩组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收扰组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 型号规格 | RJN |
| 注册证编号 | 苏械注准20222022286 |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222022286”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 变更情况 | 2024-04-18生产地址变更 由“江苏省靖江市靖城前进村12组”变更为“江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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