| 产品名称 | 脑循环功能障碍治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、治疗帽、治疗线、电源线、电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病患者功能恢复的辅助治疗。 |
| 型号规格 | WND-NXH-TS、WND-NXH-LS |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：包装完整的产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体、通风良好的室内；使用期限：6年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222090081 |
| 注册人名称 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 生产地址 | 桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2027-03-22 |
| 变更情况 | 2023年12月28日 生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼”。 2024年03月04日 生产地址由“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼”变更为“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼；桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区”。 2024年04月28日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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