| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由聚乙烯材料制成；口罩带由涤纶材料制成。本产品以无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式12.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12cm×7cm、非无菌型平面耳挂式12cm×7cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140474 |
| 注册人名称 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地G5号楼101室四层”变更为“山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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