| 产品名称 | 医用纱布垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用漂白或染色的脱脂棉纱布、X射线可探测组件(可没有)经折叠、缝制加工制成。A型有X光可探测钡线(片)有带; B型无X光可探测钡线(片)有带; C型无X光可探测钡线(片)无带; D型有X光可探测钡线(片)无带。医用纱布垫有无菌和非无菌两种，标识为灭菌的应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创，吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型，规格：长(8cm～200cm)×宽(1cm～120cm)-层数(1～16)层，具体型号规格见包装标识 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141432 |
| 注册人名称 | 河南飘安集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安大道168号飘安工业园 |
| 备注 | 本文件与“医用纱布垫(注册证编号：豫械注准20212141432)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 |
2021-05-14 住所由“长垣县飘安工业园”变更为“长垣市飘安工业园”；
生产地址由“长垣县飘安工业园”变更为“长垣市飘安大道168号飘安工业园”。2024-04-25型号、规格由“型号：A型、B型、 C型、D型，规格:长10cm～200cm，宽6cm～120cm，层数1～16层，具体型号规格见包装标识”变更为“型号：A型、B型、C型、D型，规格：长（8cm～200cm）×宽（1cm～120cm）-层数（1～16）层，具体型号规格见包装标识”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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