产品名称 | 一次性使用无菌脐带包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品基本配置由护脐带、医用棉签组成,选配产品由脐带扎、医用纱布块、防粘纸、橡皮圈、一次性使用捆扎止血带、医用橡皮膏、一次性使用脐带夹组成 |
适用范围/预期用途 | 适用于新生儿脐带保护作用。 |
型号规格 | 规格:420mm×60mm、420mm×70mm、420mm×80mm、420mm×90cm |
注册证编号 | 豫械注准20212140726 |
注册人名称 | 新乡市华舒医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
备注 | 本文件与“一次性使用无菌脐带包(注册证编号:豫械注准20212140726)”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2024-04-22 |
有效期至 | 2026-06-08 |
变更情况 |
2022-01-17 住所由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。
生产地址由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。2024-04-22结构及组成由“本产品基本配置由护脐带、棉签组成,选配产品由脐带扎组成”变更为“本产品基本配置由护脐带、医用棉签组成,选配产品由脐带扎、医用纱布块、防粘纸、橡皮圈、一次性使用捆扎止血带、医用橡皮膏、一次性使用脐带夹组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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