| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，中间为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由卫生用薄型非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型；规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140514 |
| 注册人名称 | 河南函泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用医用口罩(注册证编号：豫械注准20202140514)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 |
2021-06-22 型号、规格由“型号：无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型；规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm。”变更为“型号：无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型；规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。”；
产品技术要求变更内容见附页。2024-04-16注册人住所由“长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号”。 生产地址由“长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
