| 产品名称 | 医用输液贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非织造布Ⅰ型由涂胶非织造布、敷芯和离型纸组成。非织造布Ⅱ型由涂胶非织造布和离型纸组成。透明Ⅰ型由聚乙烯薄膜、敷芯和离型纸组成。透明Ⅱ型由聚乙烯薄膜和离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位进行保护并固定穿刺器械。 |
| 型号规格 | 型号：非织造布Ⅰ型、非织造布Ⅱ型、透明Ⅰ型、透明Ⅱ型；规格：长：1cm—3cm 宽：0.5cm—10cm，具体规格见标签。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140044 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“医用输液贴(注册证编号：豫械注准20202140044)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 变更情况 |
2021-07-09注册人名称由“河南威浦仕医疗科技有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”。
注册人住所由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”。
生产地址由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”。
2022-08-31 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。
生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2024-04-22型号、规格由“长：1cm—3cm 宽：0.5cm—10cm，具体规格见标签。”变更为“型号：非织造布Ⅰ型、非织造布Ⅱ型、透明Ⅰ型、透明Ⅱ型；规格：长：1cm—3cm 宽：0.5cm—10cm，具体规格见标签。”。 结构及组成由“由基材、防粘纸和吸收垫组成。基材采用涂有压敏胶的非织造布制成。”变更为“非织造布Ⅰ型由涂胶非织造布、敷芯和离型纸组成。非织造布Ⅱ型由涂胶非织造布和离型纸组成。透明Ⅰ型由聚乙烯薄膜、敷芯和离型纸组成。透明Ⅱ型由聚乙烯薄膜和离型纸组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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