| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查辅助包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用治疗巾；选配产品：托盘、医用牙垫、医用棉球、一次性使用镊子、包布、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、一次性使用医用垫、一次性使用手术洞巾、医疗废物收集袋、卫生纸、一次性使用无菌巾、一次性使用围裙、一次性使用中单、医用棉签、塑料碗组成 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于辅助胃镜检查。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140572 |
| 注册人名称 | 新乡市华舒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用胃镜检查辅助包(注册证编号：豫械注准20202140572)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 |
2022-01-17 住所由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。
生产地址由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。2024-04-22结构及组成由“本产品由基本配置：托盘、一次性使用治疗巾、医用牙垫；选用配置：医用棉球、一次性使用镊子、包布、一次性使用薄膜（PE）手套、一次性使用医用橡胶检查手套组成”变更为“本产品由基本配置：一次性使用治疗巾；选配产品：托盘、医用牙垫、医用棉球、一次性使用镊子、包布、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、一次性使用医用垫、一次性使用手术洞巾、医疗废物收集袋、卫生纸、一次性使用无菌巾、一次性使用围裙、一次性使用中单、医用棉签、塑料碗组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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