| 产品名称 | 一次性使用灌肠冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠冲洗器由容量桶/袋、连接管路和选配的肛门管三部分组成。按其型式分为I型(桶式)、II型(袋式)两种。I型由储液杯、连接管路和肛门管组成。其中储液杯由杯体、带盖挂环组成；连接管路由接口、短导管、缓冲滴斗、长导管、流量调节阀、接头、护套组成；肛门管由导管与接头组成。II型由袋体、挂攀/挂环加液口、缓冲滴斗、导管、夹片/流量调节阀、肛门管、接头和护套组成。II型依据肛门管接入方式不同分为直接肛管型(A型)和后接肛管型(B型)两种型式。按容量不同可分为七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠使用。 |
| 型号规格 | I型：按容量分为800ml、1200ml、1600ml。II型：按容量分为1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140107 |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20202140107 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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