| 产品名称 | 电动防褥疮气床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气室、气道(连接管)、充气泵和气垫罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 型号规格 | LHCD-01、LHCD-02、LHCD-03、LHCD-04 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202150420 |
| 注册人名称 | 苏州市惠尔康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市相城区黄埭镇胡桥村健民路53号1幢2楼 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇胡桥村健民路53号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202150420”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2024-04-25产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”适用范围变更 由“用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。”变更为“在医疗机构中使用，用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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