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产品名称 艾灸装置
结构及组成/主要组成成分 该产品A、B、C、D、E、I型由灸筒、灸材、透气胶带组成,其中灸筒由灸盖、筒体、灸座构成。A型的灸盖安有装填灸材螺栓吸插装置,B型的灸盖安有装填灸材的四脚爪吸插装置,C型的灸盖安有装填灸材的针插装置,D型的灸筒内安有装填灸材的中空金属杆网片,E型的灸盖安有装填灸材的磁吸装置,I型的灸盖安有装填灸材的中空螺栓旋调装置。F型由灸筒、灸材、透气胶带、推注器组成,其中灸筒由灸盖、筒体、灸座构成,灸盖安有装填灸材的推插装置。W型由灸筒、灸材、透气胶带组成,其中灸筒由灸盖(简体)、灸座、灸罩构成,W(22mm×35mm)型的灸筒内有装填灸材的中孔装置、W(20mm×23mm)型的灸盖上有装填灸材的圆插装置。H型由灸盒、推注器、灸材组成,其中灸盒由盒盖和盒体组成,灸盖安有装填灸材的推插装置。灸材是由艾绒制成或艾绒柱与阻燃木组成。
适用范围/预期用途 该产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位,适用于做雷火灸法、隔物灸法,艾柱(艾条)灸法,脐灸法,督灸法,温灸法治疗等中医灸疗工具。
型号规格 A型(33mm×65mm)、(50mm×70mm),B型(33mm×65mm)、(50mm×70mm),C型(33mm×65mm)、(50mm×70mm),D型(33mm×65mm)、(50mm×70mm),E型(33mm×65mm)、(50mm×70mm),F型(33mm×65mm)、(50mm×70mm),H型(90mm×75mm×60mm)、(90mm×120mm×60mm)、(90mm×155mm×60mm)、(90mm×225mm×100mm),I型(33mm×60mm)、(50mm×70mm),W型(22mm×35mm)、(23mm×20mm)。
注册证编号 晋械注准20192200005
注册人名称 山西程氏汇通科技有限公司
注册人住所 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号
生产地址 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号
其他内容 禁忌症: (1)皮肤破损或感染者、有出血倾向或损伤后出血不止者禁用;(2)心脏病、呼吸衰竭、哮喘及高血压并发症期间等病症禁用; (3)太阳穴处禁用。
备注 原注册证编号:晋械注准20192200005
批准日期 2024-01-24
有效期至 2029-01-23
编码代号2018 20中医器械
管理分类
企业联系电话 17836244449; 0354-3063069;0351-2528491;13834153672
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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