| 产品名称 | 关节持续被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Performa、Centura Elbow Module(C.E.M)、Spectra、Breva、Breva-C、Maestra型由主机、支架、运动部件以及控制部件组成。 Centura型由主机、控制部件和关节固定部分以及可选配件(水平位内收/外展支架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 型号规格 | Performa、Centura Elbow Module(C.E.M)、Centura、Spectra、Breva、Breva-C、Maestra |
| 注册证编号 | 浙械注准20192190306 |
| 注册人名称 | 浙江帝诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2024-06-18 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301-01、301-02变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301;生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301-01、301-02变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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