| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置不同分为A型、B型。A型基本配置为一次性使用无菌导尿管[双腔：4.0mm(12Fr)，4.7mm(14Fr)，5.3mm(16Fr)，6.0mm(18Fr)，6.7mm(20Fr)，7.3mm(22Fr)]、导管夹，镊子、引流袋、球囊充起器、橡胶检查手套，选配医用纱布块，洞巾、硅油棉球，碘伏棉球，取样管(试管)，B型基本配置为一次性使用无菌导尿管[单腔：4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)]、镊子、引流袋、薄膜手套，选配医用纱布块，洞巾，硅油棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140355 |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192140355 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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