| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射泵由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。Sunfusion、Hopefusion系列可选配无线模块。Hopefusion系列还可选配有线模块、呼叫模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构与配套使用注射器配套使用，用于控制注入患者体内液体流量，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | BYZ-810S、BYZ-810、BYZ-810D、BYZ-810T、BYZ-810TU、Sunfusion Semi-1、Sunfusion Erch-3、Sunfusion Anim-5、Hopefusion SP5、 Hopefusion SP5 Air、 Hopefusion SP5 Pro、 Hopefusion DSP5、 Hopefusion DSP5 Air、 Hopefusion DSP5 Pro |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140076 |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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