| 产品名称 | 正畸金属自锁托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 滑盖式托槽由基体、粘接用底板、内置固定杆和活动锁盖组成，锁片式托槽由基体、粘接用底板和活动锁盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192170464 |
| 注册人名称 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市工业园区甘溪路99号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市工业园区甘溪路99号 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 1.型号规格：由“滑盖式（有内置固定杆）：滑盖式直丝弓自锁托槽0.018"、滑盖式直丝弓自锁托槽0.022"、滑盖式滑动自锁托槽0.018"、滑盖式滑动自锁托槽0.022"、滑盖式H20自锁托槽0.020"；锁片式（无内置固定杆）：锁片式直丝弓自锁托槽0.018"、锁片式直丝弓自锁托槽0.022"、锁片式滑动自锁托槽0.018"、锁片式滑动自锁托槽0.022"。”变更为“滑盖式（有内置固定杆）：滑盖式直丝弓自锁托槽0.022"、滑盖式滑动自锁托槽0.022"、滑盖式H20自锁托槽0.020"、滑盖式TMH自锁托槽0.022"、滑盖式TML自锁托槽0.022"、滑盖式M+H自锁托槽0.022"、滑盖式M+S自锁托槽0.022"、滑盖式M+L自锁托槽0.022"、滑盖式AS自锁托槽0.021"、滑盖式AS1自锁托槽0.021"、滑盖式NBH自锁托槽0.020"、滑盖式NBS自锁托槽0.020"、滑盖式NBM自锁托槽0.020"、滑盖式NBX1自锁托槽0.024"、滑盖式NBX2自锁托槽0.024"；锁片式（无内置固定杆）：锁片式直丝弓自锁托槽0.018"、锁片式直丝弓自锁托槽0.022"、锁片式滑动自锁托槽0.018"、锁片式滑动自锁托槽0.022"。” 2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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