| 产品名称 | 无菌海绵刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌海绵刷由海绵头和塑料杆经医用热熔胶粘接而组成。产品已无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌;一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 型号规格 | 规格型号：DK-HMS-A1/A2/B1/B2/B3/C1/C2， 包装规格：只/袋， |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141552 |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192141552”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2024-04-18型号、规格变更 由“规格型号：DK-HMS-A1/A2*B1/B2/B3/C1/C2， 包装规格：只/袋，”变更为“规格型号：DK-HMS-A1/A2/B1/B2/B3/C1/C2， 包装规格：只/袋，”结构及组成变更 由“无菌海绵刷由海绵头和塑料杆经医用热熔胶粘接而组成。产品经钴60灭菌，应无菌。”变更为“无菌海绵刷由海绵头和塑料杆经医用热熔胶粘接而组成。产品已无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌;一次性使用。”产品技术要求变更 由“详见技术要求变化对比表”变更为“详见技术要求变化对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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