产品名称 | 椎体成形术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形术器械由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻和导引丝组成;根据配置数量不同分为A型和B型,根据通道大小分为4.2和3.5两种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。 |
型号规格 | A-4.2、B-4.2、A-3.5、B-3.5 |
注册证编号 | 苏械注准20192040333 |
注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20192040333 |
批准日期 | 2023-09-28 |
有效期至 | 2029-04-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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