| 产品名称 | 神经肌肉刺激器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CS-100产品由主机(主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成)、电极片及电极垫组成。CS-200产品由主机(主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成)、电极片、应用软件(选配)、充电座(单口充电座或4口充电座)组成。CS-150产品由主机(主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成)、电极片、2口充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于促进局部血液循环。 |
| 型号规格 | CS-100、CS-200、CS-150 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192090612 |
| 注册人名称 | 浙江帝诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2024-11-04 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“CS-100、CS-200” 变更为“CS-100、CS-200、CS-150”。 2.结构及组成：由“CS-100产品由主机（主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成）、电极片及电极垫组成。CS-200产品由主机（主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成）、电极片、充电座（单口充电座或4口充电座）组成。”变更为“CS-100产品由主机（主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成）、电极片及电极垫组成。CS-200产品由主机（主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成）、电极片、应用软件(选配)、充电座（单口充电座或4口充电座）组成。CS-150产品由主机（主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成）、电极片、2口充电座组成。”。 3.变更后的技术要求见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书、标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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