| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪主要由多参数监护主机、显示终端、温度组件、脉搏血氧组件、无创血压组件和心电组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 多参数监护仪适用于医疗单位对患者进行心率/脉率、无创血压、呼吸、心电、血氧饱和度和体温的生命体征监护。 |
| 型号规格 | HPMS101、HPMS102、HPMS103、HPMS104、HPMS105、HPMS106、HPMS107、HPMS108、HPMS109、HPMS110、HPMS111、HPMS112 |
| 注册证编号 | 黑械注准20192070038 |
| 注册人名称 | 哈尔滨铂云医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号一栋厂房1楼西侧 |
| 生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号一栋厂房1楼西侧 |
| 其他内容 | 注册证 |
| 备注 | 按照《国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023年第14号)》要求，企业应于2025年5月1日前、2026年1月15日前完成注册变更。 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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