| 产品名称 | 一次性使用气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气腹针由针管、针座、针芯管、指示阀、弹簧和二通阀构成。气腹针针管、针芯管和弹簧采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。针座应采用聚碳酸酯材料制成。二通阀、指示阀应采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 型号规格 | ANONG-QFZ-120、ANONG-QFZ-150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020123 |
| 注册人名称 | 安能医疗器械（常熟）有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020123”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-02-11 |
| 变更情况 | 2024-04-22注册人住所变更 由“常熟经济开发区高新技术产业园达明路8号3幢”变更为“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢”生产地址变更 由“常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼”变更为“常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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