| 产品名称 | 磁疗康复仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗头、电源线组成，其中HB-CL1、HB-CL3机型组成中还含有机械悬臂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HB-CL1、HB-CL2、HB-CL3 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090282 |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192090282 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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