| 产品名称 | 红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由红外探头组件、主线路板组件、LED 显示组件和外壳组件组成。(适用于 PT3、PT3S 及 PT3SBT 型) 该产品是由红外探头组件、主线路板组件、LCD 显示组件和外壳组件组成。(适用于 PT2L及PT9C型) |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要采用红外测温方式测量人体额头温度。 |
| 型号规格 | PT2L 、PT3、 PT3S、 PT3SBT、PT9C |
| 注册证编号 | 津械注准20192070046 |
| 注册人名称 | 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20240410,结构及组成变更 20240410,产品技术要求变更 20240410,其他变更 20240410 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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