| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置不同分为A型和B型两种，A型由一次性使用导尿管(有囊双、三腔，可带夹子)、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用灭菌橡胶外科手套组成，选配纱布片、薄膜手套、包布、洞巾、液体推注器、塑料试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、滑石粉、托盘；B型由一次性使用导尿管(无囊单腔，可带夹子)、一次性使用引流袋、塑料镊子组成，选配纱布片、薄膜手套、包布、洞巾、硅油棉球、棉球、棉签、塑料杯、滑石粉、托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140363 |
| 注册人名称 | 扬州市松田医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182140363”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 变更情况 | 2024-04-26注册人住所变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号”生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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