| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由上壳、注气开关 、注气阀 、套管、按钮、穿刺杆组件、耳托、密封罩组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | RT5-101、RT10-101、RT12-101、 RT15-101 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021133 |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司 统一社会信用代码：91320205076390252A 本文件与“苏械注准20182021134”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2024-04-25生产地址变更 由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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