| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座总成、吻切组件总成、前收紧圈、弯套管、后收紧圈、固定手柄总成、调节螺母总成、活动手柄总成组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。 |
| 型号规格 | RYG(A/B/C)-21(H)、RYG(A/B/C)-21(L)、RYG(A/B/C)-23(H)RYG(A/B/C)-23(L)、RYG(A/B/C)-26(H)、RYG(A/B/C)-26(L)RYG(A/B/C)-29(H)、RYG(A/B/C)-29(L)、RYG(A/B/C)-32RYG(A/B/C)-34、RYG(A/B/C)-36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020621 |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司本文件与“苏械注准20182020621”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2028-03-18 |
| 变更情况 | 2024-04-26生产地址变更 由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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