| 产品名称 | 经皮穿刺椎体成形系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、钻头、引导丝、扩张器、保护套管、扩张套管、骨水泥填充器、一体针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182040281 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2028-05-06 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：变更情况见附页。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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