| 产品名称 | 一次性使用卫生护理垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用卫生护理垫单由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜通过热轧成型。其中外包覆材料由非织造布构成、内吸收层由纸巾纸或木浆铺层构成、防渗底膜由PE膜构成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人清洁防护用。 |
| 型号规格 | A型、A型-2、A型-3、A型-4、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140459 |
| 注册人名称 | 常州市莱洁卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区嘉泽镇工业集中区 |
| 生产地址 | 武进区嘉泽镇工业集中区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140459”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | 2024-04-16产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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