| 产品名称 | 一次性使用防逆流引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防逆流引流袋由储液袋体、抗逆流装置、引流导管、吊耳、限流装置(选配)、锥形接头(选配)、接头护套(选配)、两通接头(选配)、排液阀、锁紧接头(选配)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床辅助引流及储存引流液用，具有防逆流功能。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：1000ml、1500ml、2000ml |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141309 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162141309”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2026-11-19 |
| 变更情况 | 2024-04-25产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“1000ml、1500ml、2000ml”变更为“型号：A型、B型 规格：1000ml、1500ml、2000ml” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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