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产品名称 无菌防水创可贴
结构及组成/主要组成成分 无菌防水创可贴由背衬材料、护创垫和离型纸组成。无菌防水创可贴背衬基材采用PU膜(聚氨酯膜)制成,护创垫采用非纺织无纺布复合一层聚乙烯膜制成。按产品背衬和护创垫尺寸不同分为岛型、岛型L型(直角)两种型号、八种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
型号规格 岛型:70mm×20mm、63mm×25mm、72mm×25mm、61mm×20mm、63mm×25mm岛型L型(直角):40mm×30mm、90mm×65mm
注册证编号 苏械注准20162141379
注册人名称 云南白药集团无锡药业有限公司
注册人住所 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
生产地址 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,枝江市马家店金山路99号;枝江市马家店东湖大道29号-11#(作检测中心使用)(委托生产), 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北(委托生产)
备注 该产品受托生产企业:奥美医疗用品股份有限公司,振德医疗用品股份有限公司本文件与“苏械注准20162141379”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-04-24
有效期至 2026-08-23
变更情况 2024-04-24生产地址变更 由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,枝江市马家店金山路99号;枝江市马家店东湖大道29号-11#(作检测中心使用)(委托生产)”变更为“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,枝江市马家店金山路99号;枝江市马家店东湖大道29号-11#(作检测中心使用)(委托生产), 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北(委托生产)”
编码代号2018 暂无权限
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指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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