| 产品名称 | 一次性使用冲洗引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流管由阀体、弯头、后盖、三通阀、不锈钢接管、冲洗导管、吸引导管、弹簧、油封、密封圈、吸引阀杆、冲洗阀杆、负压接头、穿剌头、截流夹、保护套组成，可选组件加压器、阀体手柄。不锈钢接管应采用SUS304不锈钢材料制造。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术过程中对手术区域的冲洗和吸引。 |
| 型号规格 | 型号： ANONG-LD (立式单穿刺头)型、 ANONG-LS (立式双穿刺头) 型、 ANONG-LW (立式无穿剌头)型、 ANONG-WD (卧式单穿刺头)型、 ANONG-WS (卧式双穿刺头)型、 ANONG-WW (卧式无穿刺头)型；阀体选装阀体手柄。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021219 |
| 注册人名称 | 安能医疗器械（常熟）有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152021219”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2024-04-22生产地址变更 由“常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼”变更为“常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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