产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋按结构形式不同分为A型和B型两种,A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成。B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止液夹、两通接头/接管、肛门管组成。袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通接管采用软聚氯乙烯塑料制成,调节器、止液夹、接头采用聚乙烯树脂制成,按容量不同分为1000ml、2000ml两种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床肠道冲洗用。 |
型号规格 | A型、B型 |
注册证编号 | 苏械注准20152140878 |
注册人名称 | 扬州市松田医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20152140878”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-04-26 |
有效期至 | 2025-07-29 |
变更情况 | 2024-04-26注册人住所变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号”生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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