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产品名称 一次性使用肠道冲洗袋
结构及组成/主要组成成分 一次性使用肠道冲洗袋按结构形式不同分为A型和B型两种,A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成。B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止液夹、两通接头/接管、肛门管组成。袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通接管采用软聚氯乙烯塑料制成,调节器、止液夹、接头采用聚乙烯树脂制成,按容量不同分为1000ml、2000ml两种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床肠道冲洗用。
型号规格 A型、B型
注册证编号 苏械注准20152140878
注册人名称 扬州市松田医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号
生产地址 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号
备注 本文件与“苏械注准20152140878”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-04-26
有效期至 2025-07-29
变更情况 2024-04-26注册人住所变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号”生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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