| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由天然橡胶材料制成，对微生物、皮屑、体液等起阻隔作用的手套。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：弯形麻面有粉(常规型)、弯形麻面有粉(加厚型)、弯形麻面有粉(加长型)、弯形麻面有粉(加长加厚)、弯形麻面有粉(双层双色)、弯形麻面TPU覆层无粉(常规型)、弯形麻面TPU覆层无粉(加厚型)、弯形麻面TPU覆层无粉(加长型)、弯形麻面TPU覆层无粉(加长加厚)、弯形麻面TPU覆层无粉(双层双色)、弯形麻面无粉(常规型)、弯形光面有粉(常规型)、弯形光面TPU覆层无粉(常规型)、弯形光面无粉(常规型) 规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 |
| 注册证编号 | 桂械注准20152140022 |
| 注册人名称 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市巫山路6号 |
| 生产地址 | 桂林市巫山路6号 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 2022年07月19日 同意该产品注册人名称由“桂林紫竹乳胶制品有限公司”变更为“稳健（桂林）乳胶用品有限公司”。 2024年04月28日 1、型号规格由“规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。型号：弯形光面有粉、弯形麻面有粉、弯形光面无粉、弯形麻面无粉、弯形光面TPU覆层无粉、弯形麻面TPU覆层无粉”变更为“规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5”。型号：弯形麻面有粉（常规型）、弯形麻面有粉（加厚型）、弯形麻面有粉（加长型）、弯形麻面有粉（加长加厚）、弯形麻面有粉（双层双色）、弯形麻面TPU覆层无粉（常规型）、弯形麻面TPU覆层无粉（加厚型）、弯形麻面TPU覆层无粉（加长型）、弯形麻面TPU覆层无粉（加长加厚）、弯形麻面TPU覆层无粉（双层双色）、弯形麻面无粉（常规型）、弯形光面有粉（常规型）、弯形光面TPU覆层无粉（常规型）、弯形光面无粉（常规型）。型号规格：详见附件1；2、产品技术要求变更对比表详见附件2。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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