产品名称 | 生物流体止血膜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、氯化钠、纯化水组成。产品外观为无色或微黄色澄明略有粘性的液体;pH值为6.0~8.0;重金属含量不大于40μg/g;产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于手术表面切口、非慢性创面及外伤创面的修复护理,减少渗出,保护、隔离、润滑组织创面,起到辅助止血的作用,促进创面愈合。 |
型号规格 | 20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,75ml,80ml,100ml,120ml,150ml,200ml,250ml,300ml,350ml,500ml,1000ml |
注册证编号 | 桂械注准20152140040 |
注册人名称 | 广西南宁博恩康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼 |
生产地址 | 南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼,南宁市西乡塘区新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层 |
批准日期 | 2024-04-16 |
有效期至 | 2024-10-16 |
变更情况 | 2023年01月03日 同意该产品变更如下:1、结构及组成由“本产品是由海藻酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、氧化钠、纯水组成。产品外观为无色或微黄色澄明略有粘性的液体;pH值为6.0~8.0;重金属含量不大于40μg/g;产品无菌。”变更为:本产品是由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、氯化钠、纯化水组成。产品外观为无色或微黄色澄明略有粘性的液体;pH值为6.0~8.0;重金属含量不大于40μg/g;产品无菌。”;2、适用范围由“用于手术表面切口、创面及外伤创面的修复,减少渗出,保护、隔离、润滑组织创面,起到辅助止血的作用,促进创面愈合。”变更为:用于手术表面切口、非慢性创面及外伤创面的修复护理,减少渗出,保护、隔离、润滑组织创面,起到辅助止血的作用,促进创面愈合。”;3、产品技术要求变更对比表详见附件。 2024年04月16日 生产地址由“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼”变更为“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼,南宁市西乡塘区新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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