| 产品名称 | 一次性使用带推送器软组织夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用带推送器软组织夹由夹头组件、外管、拉索、芯杆和滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内镜引导下夹合消化道软组织，用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021273 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152021273”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2024-04-16结构及组成变更 由“一次性使用带推送器软组织夹主要由夹头组件、外管、拉索、芯杆和滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用带推送器软组织夹由夹头组件、外管、拉索、芯杆和滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”适用范围变更 由“适用于在内镜引导下夹合消化道软组织。”变更为“在内镜引导下夹合消化道软组织，用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
