| 产品名称 | 冠脉血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由抽吸导管、延长管、两通阀、注射器、过滤筛与通管芯丝六部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030573 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 备注 | 2024年4月29日同意更正产品技术要求相关内容，2024年3月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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