| 产品名称 | 聚乙二醇液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体敷料和西林瓶组成，其中液体敷料是由聚乙二醇400和纯化水组成。以无菌形式提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | I型 1mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140395 |
| 注册人名称 | 济南磐升生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 变更情况 | 型号规格由“I型 1mL、3mL、5mL、10mL。”变更为“I型 1mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL” 产品主要结构组成由“由液体敷料和西林瓶组成，其中液体敷料是由聚乙二醇400和纯化水组成。以无菌形式提供。”变更为“由液体敷料和西林瓶组成，其中液体敷料是由聚乙二醇400和纯化水组成。以无菌形式提供。一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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