| 产品名称 | 脑波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、耳机、眼罩和一次性使用心电电极(具有有效注册证)组成，主机中含有嵌入式软件，软件发布版本号为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对失眠及强迫症状的患者进行辅助治疗，不用于抑郁症、焦虑症、强迫症。 |
| 型号规格 | WL-HA-2，WL-HA-2 A620， WL-HA-2 A620A，WL-HA-2 A620B，WL-HA-2 A620C |
| 注册证编号 | 沪械注准20192090153 |
| 注册人名称 | 上海维廉中医科技产品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市洛川中路1150号6幢402室 |
| 生产地址 | 上海市洛川中路1150号6幢B1号楼402室 |
| 批准日期 | 2019-04-26 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市长宁区虹桥路2279号北”变更为“上海市洛川中路1150号6幢402室”;生产地址由“上海市黄浦区江西中路135弄3号后门”变更为“上海市洛川中路1150号6幢B1号楼402室”。;本文件与“沪械注准20192090153”注册证共同使用。;2020-12-10,A、“产品型号WL-HA-2 型”变更为“产品型号WL-HA-2、WL-HA-2 A 620、WL-HA-2 A620A、WL-HA-2 A620B、WL-HA-2 A620C” B、产品技术要求变更（涉及GB 9706.1-2020等变化） “详见附件（共3页）”;本文件与“沪械注准20192090153”注册证共同使用。;2024-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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