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产品名称 医用内窥镜摄像系统
结构及组成/主要组成成分 FK-MCS388产品由摄像系统主机(不带光源)、摄像头、电源适配器、光学适配器及附件(电源线、遥控器)组成。FK-MCS388L产品由摄像系统主机(带光源)、摄像头、电源适配器、光学适配器及附件(电源线、遥控器)组成。
适用范围/预期用途 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。
型号规格 FK-MCS388 FK-MCS388L
注册证编号 浙械注准20232061422
注册人名称 桐庐福克医疗仪器有限公司
注册人住所 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤旺路98号3号楼
生产地址 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤旺路98号3号楼
批准日期 2024-05-07
有效期至 2028-07-12
变更情况 注册人住所由桐庐深澳工业园区变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤旺路98号3号楼;生产地址由桐庐深澳工业园区变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤旺路98号3号楼。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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