| 产品名称 | 一次性宫腔组织旋切活检器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切割组件、旋钮、传动组件、吸引组件、手持组件、吸引软管组成，其中，切割组件由刀鞘和刀头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于宫腔镜下切除和移除组织，供活检取样时使用。 |
| 型号规格 | HR-L-01 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232181778 |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢12层1208室(自主申报) |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢3层310室 |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2028-09-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢3层310室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢12层1208室(自主申报)。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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