| 产品名称 | 一次性使用中单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由聚丙烯纺粘热轧法淋膜非织造布经开裁或缝制松紧带而成。Ⅱ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布经开裁或缝制松紧带而成。Ⅲ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸、聚乙烯薄膜经热合或缝制松紧带而成。Ⅳ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、木桨棉、聚乙烯薄膜经热合或缝制松紧带而成 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-A型、Ⅱ-B型、Ⅲ-A型、Ⅲ-B型、Ⅳ-A型、Ⅳ-B型；规格：长(10～400)cm×宽(10～400)cm，具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140462 |
| 注册人名称 | 河南美盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2028-06-12 |
| 变更情况 |
2023-08-29 型号、规格由“长（10～400）cm×宽（10～400）cm，具体规格见单包装。”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型；规格：长（10～400）cm×宽（10～400）cm，具体规格见单包装。”。 结构及组成由“本产品由聚丙烯纺粘热轧法淋膜非织造布加工制成。”变更为“I型由聚丙烯纺粘热轧法淋膜非织造布加工制成。II型由聚丙烯纺粘热轧 法非织造布加工制成。III型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸、聚乙烯薄 膜热合制成。IV型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、木桨棉、聚乙烯薄膜热合制 成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-04-28型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长（10～400）cm×宽（10～400）cm，具体规格见单包装”变更为“型号：Ⅰ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-A型、Ⅱ-B型、Ⅲ-A型、Ⅲ-B型、Ⅳ-A型、Ⅳ-B型；规格：长（10～400）cm×宽（10～400）cm，具体规格见单包装”。 结构及组成由“Ⅰ型由聚丙烯纺粘热轧法淋膜非织造布加工制成。Ⅱ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布加工制成。Ⅲ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合制成。Ⅳ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、木桨棉、聚乙烯薄膜热合制成”变更为“Ⅰ型由聚丙烯纺粘热轧法淋膜非织造布经开裁或缝制松紧带而成。Ⅱ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布经开裁或缝制松紧带而成。Ⅲ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸、聚乙烯薄膜经热合或缝制松紧带而成。Ⅳ型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、木桨棉、聚乙烯薄膜经热合或缝制松紧带而成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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