产品名称 | 输尿管内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 输尿管内窥镜由头端、镜管、导光束接口、目镜罩、器械通道、进/出水阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于输尿管疾病的检查和诊断。 |
型号规格 | 型号:SNJ型;规格:SNJ3931500、SNJ3943000、SNJ4531500、SNJ4543000、SNJ5531500、SNJ5525000 |
注册证编号 | 浙械注准20232060063 |
注册人名称 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号 |
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号 |
批准日期 | 2024-04-26 |
有效期至 | 2028-06-14 |
变更情况 | 1.型号规格:由“型号SNJ型;规格:φ3.9×315/0°、φ3.9×430/0°、φ4.5×315/0°、φ4.5×430/0°、φ5.5×315/0°、φ5.5×250/0°”变更为“型号:SNJ型; 规格:SNJ3931500、SNJ3943000、SNJ4531500、SNJ4543000、SNJ5531500、SNJ5525000”。核发变更后的产品技术要求。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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