| 产品名称 | 心肺复苏机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由用户控制面板、电池、机罩、高度调节开关、按压头(或负压吸引杯)、高度调节杆及胸厚标尺、背板解锁开关、背板、直流电源输入端口、电源适配器、锂离子电池充电座、气道开放带及固定绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对心脏骤停的成人患者进行胸外心脏按压。 |
| 型号规格 | AHS 200A、AHS 200B、AHS 200C、AHS 3000B、AHS 3000Ba、AHS 3000A、AHS 3000A1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080220 |
| 注册人名称 | 广州蓝仕威克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞吉二街45号1501、1601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080220”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-03急救设备 |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-03-13 |
| 变更情况 | 2024-04-28: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302单元；”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302单元；广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”。 2024-06-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302-1303单元；”变更为“广州市黄埔区瑞吉二街45号1501、1601房”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302单元；广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”变更为“广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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