| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴敷料由聚氨酯薄膜、硅凝胶层、离型膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×20cm、3cm×25cm、3cm×30cm、4cm×8cm、4cm×10cm、4cm×12cm、4cm×15cm、4cm×20cm、4cm×25cm、4cm×30cm、5cm×7.5cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、5cm×30cm、6cm×12cm、6cm×15cm、6cm×20cm、6cm×25cm、6cm×30cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、15cm×15cm、15cm×20cm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140179 |
| 注册人名称 | 浙江敷茂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 变更情况 | 核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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