| 产品名称 | 定制式隐形正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有有效医疗器械注册证的牙胶片制作而成，牙胶片的材料为对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于非骨性牙颌畸形的矫治。 |
| 型号规格 | 型号：FusionAlign、FusionAlign SE、FusionAlign Pro、FusionAlign Ultra、FusionAlign Retainer、FusionAlign Teen、FusionAlign Kid、FusionAlign Flex、FusionAlign Lite 规格：0.5、0.75、0.8、1.0 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222170180 |
| 注册人名称 | 浙江朗视仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“0.5、0.75、0.8、1.0”变更为“型号：FusionAlign、FusionAlignSE、FusionAlignPro、FusionAlignUltra、FusionAlignRetainer、FusionAlignTeen、FusionAlignKid、FusionAlignFlex、FusionAlignLite，规格：0.5、0.75、0.8、1.0”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
