| 产品名称 | 腕关节康复器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机体、底座、急停开关、手腕支架、手腕杆件Ⅰ、手腕杆件Ⅱ及绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手腕关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 型号规格 | CPM-W1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222191224 |
| 注册人名称 | 杭州正大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州余杭经济开发区新颜路22号501变更为浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501；生产地址由杭州余杭经济开发区新颜路22号501变更为浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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