| 产品名称 | 输液信息采集系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外壳、电源线、固定夹和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通讯；采集输液泵/注射泵数据，通过有线/无线网络传输到中央工作站，并提示报警信息。 |
| 型号规格 | LMIS-100 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140317 |
| 注册人名称 | 郑州路迈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 |
2024-04-24注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口大健康产业园2号楼A座201室”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼”。 生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口大健康产业园2号楼A座201室”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15713811396 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1653-2020 输液泵用管路 YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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