| 产品名称 | 一次性使用妇科检查包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：医用纱布块、物品盒；选配配置：一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用垫、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用手术洞巾、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉签、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用中单、包布、一次性使用治疗巾、药杯、塑料盘、试管、止血钳、医用纱布垫、一次性使用拭子、医用护理垫、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌医用帽、一次性使用妇科刮板组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于妇科检查时使用。 |
| 型号规格 | 常规型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140340 |
| 注册人名称 | 新乡市华舒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 变更情况 |
2024-04-22结构及组成由“本产品由基本配置：医用纱布块、物品盒；选配配置：一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用垫、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用手术洞巾、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉签、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用中单、包布组成”变更为“本产品由基本配置：医用纱布块、物品盒；选配配置：一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用垫、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用手术洞巾、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉签、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用中单、包布、一次性使用治疗巾、药杯、塑料盘、试管、止血钳、医用纱布垫、一次性使用拭子、医用护理垫、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌医用帽、一次性使用妇科刮板组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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