| 产品名称 | 一次性使用微射频电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性导尿管、柔性电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的微射频治疗仪主机配套使用,适用于改善符合难治性OAB诊断标准的患者的膀胱过度活动症状，包括尿频、尿急、夜尿、尿失禁。 |
| 型号规格 | RT-CAT-B、RT-CAT-C |
| 注册证编号 | 浙械注准20222010003 |
| 注册人名称 | 杭州瑞彼加医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区九环路63号2幢A座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区九环路63号2幢A座1楼 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2027-01-05 |
| 变更情况 | 1.型号规格由“RT-CAT-B”变更为“RT-CAT-B、RT-CAT-C”。 2.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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