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产品名称 医用诊断X射线管组件
结构及组成/主要组成成分 产品由X射线管、X射线保护管套、绝缘油、高压插座、阳极驱动定子、油冷却散热装置组成。其中X射线管由阴极、阳极、真空管壳组成。
适用范围/预期用途 产品供兼容的医用X射线计算机体层摄影设备配套使用,用于产生X射线。
型号规格 KLCT352
注册证编号 浙械注准20222061185
注册人名称 杭州凯龙医疗器械有限公司
注册人住所 浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号
生产地址 浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号;浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号
批准日期 2024-04-15
有效期至 2027-11-09
变更情况 注册人住所由浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号变更为浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号;生产地址由浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号变更为浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号;浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-26
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