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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管
结构及组成/主要组成成分 口鼻型由口鼻型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、氧气输送管、监测管、鲁尔母接头、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器(选配)与双头鲁尔转接头(选配)组成。常规型由常规型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、氧气输送管、监测管、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器(选配)组成。
适用范围/预期用途 用于呼吸功能监测时二氧化碳的输送,可兼有吸氧时氧气的输送。
型号规格 型号:口鼻型;规格:L2000GT、M2000GT、L2600GT、M2600GT、L2000GTP、M2000GTP、L2600GTP、M2600GTP、L2000GTPD、M2000GTPD、L2600GTPD、M2600GTPD。型号:常规型;规格:CL2600GT、CM2600GT、CL2600GTP、CM2600GTP。
注册证编号 浙械注准20222080293
注册人名称 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所 宁波杭州湾新区滨海四路138号
生产地址 宁波杭州湾新区滨海四路138号
批准日期 2024-04-29
有效期至 2027-06-13
变更情况 1.型号、规格:由“型号:口鼻型;规格:L2000GT、M2000GT、L2600GT、M2600GT、L2000GTP、M2000GTP、L2600GTP、M2600GTP、L2000GTPD、M2000GTPD、L2600GTPD、M2600GTPD。”变更为“型号:口鼻型;规格:L2000GT、M2000GT、L2600GT、M2600GT、L2000GTP、M2000GTP、L2600GTP、M2600GTP、L2000GTPD、M2000GTPD、L2600GTPD、M2600GTPD。型号:常规型;规格:CL2600GT、CM2600GT、CL2600GTP、CM2600GTP。” 2.结构及组成:由“产品由口鼻型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、双并管、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器(选配)与双头鲁尔转接头(选配)组成。”变更为“口鼻型由口鼻型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、氧气输送管、监测管、鲁尔母接头、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器(选配)与双头鲁尔转接头(选配)组成。常规型由常规型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、氧气输送管、监测管、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器(选配)组成。” 3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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